龍馬治療器借政策東風，再創輝煌

龍馬治療器借政策東風，再創輝煌

      中(zhong)國器械行(xing)業(ye)迎來建國以來最大新規政策！龍馬治療器推出新模式(shi)！部分老方式(shi)全面(mian)禁止！！

醫械(xie)人注意，醫療器(qi)械(xie)廣告(gao)發(fa)布將(jiang)迎來新規(gui)，工(gong)商總局(ju)正(zheng)在(zai)征(zheng)求意見中，待新規(gui)正(zheng)式(shi)出爐，現行的《醫療器(qi)械(xie)廣告(gao)審查發(fa)布標準》也將(jiang)被廢止。

    十一前夕（9月30日），國家工商總局在其網站上掛出了《藥品醫(yi)(yi)療器械保健食品特殊醫(yi)(yi)學用途配(pei)方食品廣告審查發(fa)布標(biao)準》（征求意見稿）。

    該(gai)《征求意見(jian)稿》由工商總局起(qi)草(cao)，目(mu)的(de)是(shi)為配合新(xin)《廣告法》的(de)實施，進一步(bu)規范藥、械、保健食品等(deng)的(de)廣告發布(bu)行為。

    與現(xian)行的《醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)廣告審查(cha)發布(bu)標準》相比，《征求意(yi)見稿(gao)》的內容(rong)有(you)了不少變化(hua)，總體上是(shi)約束更(geng)多(duo)、違(wei)規(gui)處罰更(geng)重，但也新(xin)增(zeng)了有(you)利創新(xin)型醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)產品的內容(rong)。

具體內(nei)容如下：

1、依據現行辦法(fa)(fa)，違規發(fa)布醫(yi)療器械廣(guang)告，且《廣(guang)告法(fa)(fa)》、《反(fan)不(bu)正當(dang)競爭(zheng)法(fa)(fa)》沒有(you)(you)具體規定的(de)，對負有(you)(you)責任(ren)的(de)廣(guang)告主、廣(guang)告經營者(zhe)、廣(guang)告發(fa)布者(zhe)，處(chu)以(yi)(yi)1萬元以(yi)(yi)下(xia)罰款；有(you)(you)違法(fa)(fa)所(suo)得的(de)，處(chu)以(yi)(yi)違法(fa)(fa)所(suo)得3倍(bei)以(yi)(yi)下(xia)但不(bu)超過3萬元的(de)罰款。

   而《征求意見稿》規(gui)(gui)定，違規(gui)(gui)發布(bu)藥(yao)械廣(guang)(guang)告(gao)(gao)，且法律法規(gui)(gui)沒有(you)規(gui)(gui)定的(de)，對負有(you)責(ze)任(ren)的(de)廣(guang)(guang)告(gao)(gao)主、廣(guang)(guang)告(gao)(gao)經營者、廣(guang)(guang)告(gao)(gao)發布(bu)者，責(ze)令改(gai)正處以1萬元(yuan)以上3萬元(yuan)以下的(de)罰款。

  《征求意見稿》不論是(shi)否存在違法(fa)所得，罰金都是(shi)1萬起，將原有的處罰標準大大提(ti)升(sheng)了。

2、《征求意(yi)見稿》新增加(jia)規定，兩類醫療器械不得發布廣告。

其一，是用(yong)于戒毒治療的醫療器(qi)械(xie)；

其(qi)二，是藥(yao)監(jian)部門依(yi)法明令停止(zhi)生產、銷售和使用的醫(yi)療器(qi)械。

   這意味著，不僅(jin)僅(jin)是被(bei)明令禁(jin)止(zhi)產銷(xiao)用的醫(yi)械產品，因各(ge)種原因被(bei)藥(yao)監(jian)責令暫時性(xing)停(ting)產、銷(xiao)售、使用的醫(yi)械產品，其(qi)廣告發布(bu)也須暫停(ting)。

3、《征(zheng)求意見(jian)稿》新增加規定(ding)，藥械產(chan)品不(bu)得利用廣告代言人(ren)做推(tui)薦(jian)、證明。

   明(ming)星代言要被扼殺(sha)了。

4、《征求(qiu)意見稿》新增加規定(ding)，藥(yao)械廣告不得含有“免(mian)(mian)費治療(liao)、免(mian)(mian)費贈(zeng)送”等(deng)內容，或者(zhe)含有以(yi)藥(yao)品(pin)和醫療(liao)器械作為(wei)禮品(pin)或獎(jiang)品(pin)等(deng)促銷內容，以(yi)及宣稱免(mian)(mian)費發放、贈(zeng)送治療(liao)某種(zhong)特定(ding)疾病的書籍、期刊、印刷品(pin)、音像制品(pin)等(deng)誘導(dao)性內容。

    這(zhe)意(yi)味著，業內現存的(de)免(mian)費體驗營銷(xiao)模(mo)式(shi)，很(hen)可能(neng)要被徹底叫停了。

5、《征求意見稿(gao)》新增加規(gui)定，藥械(xie)廣告(gao)除了不(bu)得利(li)用醫(yi)(yi)藥科研單(dan)位、學術機構、醫(yi)(yi)療機構、或者(zhe)專家(jia)、醫(yi)(yi)生、患(huan)者(zhe)的名義，也不(bu)得利(li)用國家(jia)機關及其工作人員、行業組織的名義和形象(xiang)。

6、《征求意見稿》新(xin)增(zeng)加(jia)了(le)兩項規(gui)定：

     禁止利用新(xin)聞報道形(xing)式、醫療資訊服(fu)務類專題(ti)節(jie)目（欄目）或以介紹健(jian)康、養(yang)生知識(shi)等形(xing)式發(fa)布(bu)或變相發(fa)布(bu)藥械等產(chan)品廣(guang)告。

     禁(jin)止發布(bu)變相推銷藥械等(deng)產品的醫藥健(jian)康養生類書籍、期刊、印刷品、音(yin)像制品廣告(gao)。

這等于是(shi)要叫(jiao)停各種“軟廣告(gao)”了。

7、《征求(qiu)意見稿(gao)》新增(zeng)加規定，利(li)用(yong)互聯網發布藥械廣告(gao)的，也必須(xu)先申請(qing)，未經批準(zhun)不得發布。

互聯(lian)網將(jiang)不再成為“法(fa)外之地”。

8、《征求(qiu)意(yi)見稿(gao)》規定，藥械廣告(gao)中必須顯(xian)著標明產(chan)品(pin)名稱(cheng)、生產(chan)企業或者或證件持有者名稱(cheng)、忠告(gao)語(yu)、廣告(gao)批準(zhun)文號(hao)、注冊證號(hao)或備案號(hao)等。

注(zhu)意，現行規定也是(shi)要求(qiu)(qiu)標(biao)明上(shang)述內容(rong)的(de)，但是(shi)，《征求(qiu)(qiu)意見稿》加了“顯著”二(er)字，約(yue)束性更強了。

9、上面(mian)的(de)(de)8條內(nei)容都是在給醫療器械廣(guang)告發布套上更多“緊箍(gu)咒”，不過，《征(zheng)求意見稿》相(xiang)比(bi)現行(xing)規定也是有(you)所放(fang)寬的(de)(de)，集中(zhong)體現在下面(mian)的(de)(de)內(nei)容上：

      按照現行標準(zhun)，醫(yi)療器(qi)械廣告中，是(shi)不得含有“安全”、“無(wu)(wu)毒副(fu)作用(yong)”、“無(wu)(wu)效退款”、“無(wu)(wu)依賴(lai)”、“保險公司承保”等承諾(nuo)性用(yong)語，也不得含有“唯一”、“精確”、“最新技術”、“最先進(jin)科學”、“國(guo)家級產品”、“填補國(guo)內空白”等絕對化或排(pai)他(ta)性的(de)用(yong)語。

而《征求意見稿》刪掉了后(hou)半(ban)部分的內(nei)容。

     這是否意味著，諸如“國(guo)內(nei)唯一”、“國(guo)內(nei)首例”等(deng)(deng)等(deng)(deng)這些用語，都(dou)將(jiang)是合法合規的出現在醫(yi)療器(qi)械廣告中？

      毫(hao)無疑問，這(zhe)一(yi)“放寬”是大大利(li)好創新型械企的，這(zhe)與(yu)國家目(mu)前鼓勵(li)發展創新型醫療(liao)器械產品(pin)也恰好呼應了。

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